Special 510(k)는 무엇이고, Special 510(k)를 위해 필요한 자료는 무엇인가요?

페이지 정보

작성자 위더스 댓글 0건 조회 3,421회 작성일 19-03-15 09:07

본문

Special 510(k)란 이미 허가받은 510(k)의 자료에 추가, 변경 시 제출하는 프로그램입니다. Special 510(k)에 필요한 자료는 이전 510k에 제출했던 기본적인 모든 정보들과 새로운 추가와 변경이 반영된 Design Control Activity Summary가 필요합니다.

자세한 방법은 위더스컨설팅으로 직접 문의 부탁드립니다.

070-4176-6664
withus6664@gmail.com

댓글목록

등록된 댓글이 없습니다.

FAQ 자주 묻는 질문

Total 33건 4 페이지

       Withus Group Inc.

       070-4176-6664

       info@consultingwithus.com

       withus6664@gmail.com


       언제든지 연락부탁드립니다!