실린더식의약품주입펌프 FDA인증 컨설팅 건

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작성자 이상빈 댓글 0건 조회 816회 작성일 22-07-18 17:11

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주사기 직진 운동을 회전 운동화 한 새로운 실린더카트리지 기술로 인퓨젼펌프와 시린지펌프(이하"기존 제품")를 통합한 실린더식 의약품주입펌프(MFDS(한국식약처)는 실린더식 의약품주입펌프로 품목분류 인증 , CE는 Cylinder pump(상품명: Anyfusion)로 인증받음)을 FDA 인증 받고자 합니다.
FDA에서 기술을 검토한 결과 기존 제품 안전성 문제를 개선한  기술로 STeP(Safer Technologies Program)을 소개 받았습니다.
STeP에 대한 컨설팅이 가능한지요?

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